Qualifizierer für Herstell- und Prüfprozesse in der Medizintechnik (m/w)

Ihr Aufgabengebiet umfasst schwerpunktmäßig die Durchführung der Validierung von Herstell- und Prüfprozessen medizintechnischer Produkte und Komponenten sowie die Qualifizierung von Maschinen, Assembly- und Prüfanlagen:

• Erstellen und Prüfen der Qualifizierungsdokumentation nach GAMP 5
• Detailanalysen von Prozessen (System- & funktionale Risikoanalysen, FMEA)
• Mitarbeit bei der Erstellung von Pflichtenheften
• Review von Lastenheften und technischem Design gegen Behördenanforderungen
• Erstellung von Prüf- und Testplänen nach GAMP 5
• Lieferantenentwicklung und Prozessvalidierung bei Zulieferern

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektrotechnik, Bioinformatik oder ähnliches. Abschluss als Bachelor, Master oder Diplom-Ingenieur/in
• Praxiserfahrung in der Qualifizierung medizintechnischer Herstellprozesse sowie fundierte Kenntnisse mit der eingesetzten Messtechnik
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien
• IT-/Softwarekenntnisse sowie Grundkenntnisse in C, C++ und C#
• Wünschenswert sind Erfahrungen im Black-/Whitebox-Testen sowie im automatisierten Testumfeld
• Selbstständige und gewissenhafte Ausführung der Arbeiten
• Ausgeprägte Kundenorientierung verbunden mit kompetentem Auftreten
• Gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen:

• Herausfordernde Aufgaben und Projekte bei unseren Konzernkunden sowie deren Zulieferern
• Mitwirkung in oder Leitung von Projektteams
• Nette Kollegen und Kolleginnen, die Ihnen mit Rat und Tat zur Seite stehen

Neugierig geworden?

Dann senden Sie Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer  Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins an:
Frau Bianca Bauer
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