Quality Consultant System Validierung (m/w)

Für unseren Kunden – einen in Oberbayern angesiedelten Pharmakonzern, der spezialisiert auf Forschung und Entwicklung diagnostischer Analysesysteme ist und auf diesem Gebiet zu den weltweiten Marktführern zählt –suchen wir

eine/n Quality Consultant System Validierung (m/w)

Ihre Aufgaben:

• Sie erarbeiten in erster Linie System- und Softwaretestspezifikationen und führen entsprechende Tests durch
• Sie validieren die Systemsoftware eines externen Herstellers und übernehmen die FDA-gerechte Nachweisdokumentation des gesamten Validierungsprozesses
• Des Weiteren arbeiten Sie bei Risikoanalysen (FMEA) mit und führen Software- und Systemtests durch
• Sie beurteilen (Software-) Produkte, um frühzeitig Produktmängel und Spezifikationsabweichungen zu erkennen. Darüber hinaus bewerten Sie eigene oder extern erhobene Daten unter technischen und applikativen Gesichtspunkten
• Abgerundet wird Ihr Tätigkeitsspektrum durch die Teilnahme an Projektsitzungen und die aktive Mitarbeit bei Problemlösungen
• Die Stelle setzt sehr selbständiges Arbeiten voraus und erfordert flexiblen Umgang sowohl mit praktischen als auch theoretischen Fragestellungen

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studiums mit dem Fokus auf Naturwissenschaften und Informatik (B.Sc. o. M.Sc.) oder einer vergleichbaren Ausbildung
• Von Vorteil sind einschlägige EDV-Kenntnisse sowie erste praktische Erfahrungen im pharmazeutischen/chemischen Bereich, insbesondere im Laborumfeld
• Sie besitzen Wissen im Bereich Datenbanksysteme und Systemtechnologien, idealerweise ergänzt durch Kenntnisse der Immunologie und klinischen Chemie
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich
• Die Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im In- und Ausland (Japan) setzen wir voraus
• Persönlich überzeugen Sie durch ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsstärke, Teamgeist und Belastbarkeit

Das erwartet Sie:

• Eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit, die sowohl praktische als auch theoretische Aufgabenstellungen bietet
• Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis, ein angemessenes Gehalt und eine betriebliche Altersvorsorge
• Eine umfassende Einarbeitung

Ihr Eintrittstermin: Wenn Sie möchten, ab sofort!
Standort: Bayern

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Frau Bianca Bauer.
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